El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una advertencia a la ciudadanía y a los profesionales de la salud visual sobre los riesgos asociados al uso de gotas oftálmicas que se comercializan sin autorización sanitaria en Colombia. Estos productos, al no contar con registro sanitario vigente, no han sido evaluados en términos de seguridad, calidad ni eficacia, lo que representa un riesgo directo para la salud visual.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, se ha identificado la comercialización de gotas oftálmicas promocionadas para aliviar síntomas como resequedad, irritación, enrojecimiento o “mejorar la visión”, sin cumplir con los requisitos regulatorios exigidos por la ley. Al tratarse de productos que se aplican directamente sobre el ojo —un órgano altamente sensible—, su uso puede derivar en infecciones, reacciones adversas, daño ocular e incluso complicaciones visuales de mayor gravedad.
El INVIMA recordó que la ausencia de registro sanitario implica que no existe garantía sobre la composición real del producto, las condiciones de fabricación, el origen de los ingredientes ni la esterilidad del contenido, factores críticos en cualquier medicamento o producto de uso oftálmico. Además, el uso de este tipo de productos puede retrasar el diagnóstico adecuado de enfermedades oculares y complicar su tratamiento oportuno.
Recomendaciones que los oftalmólogos pueden brindar a sus pacientes
Ante esta situación, el INVIMA recomienda:
No adquirir ni utilizar gotas oftálmicas que no cuenten con registro sanitario vigente.
Verificar siempre el registro en el empaque o a través de los canales oficiales del INVIMA antes de usar cualquier producto oftálmico.
Evitar la automedicación y consultar siempre con un oftalmólogo u optómetra ante cualquier síntoma ocular.
Reportar eventos adversos o la comercialización de productos sospechosos a las autoridades sanitarias correspondientes.
La importancia del registro sanitario
El registro sanitario es un requisito fundamental que garantiza que un producto ha sido evaluado bajo criterios científicos y regulatorios, asegurando condiciones mínimas de seguridad, calidad y eficacia. La venta y el uso de productos oftálmicos sin este aval no solo es ilegal, sino que puede tener consecuencias serias para la salud visual de la población.
La alerta del INVIMA busca generar conciencia sobre la importancia de usar únicamente productos oftálmicos autorizados, adquiridos a través de canales formales y bajo la orientación de profesionales de la salud visual.
Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. (2026, 28 de enero). El INVIMA advierte riesgos para la salud visual por gotas oftálmicas sin autorización de comercialización. https://invima.gov.co/blog/sala-de-prensa-13/el-invima-advierte-riesgos-para-la-salud-visual-por-gotas-oftalmicas-sin-autorizacion-de-comercializacion-294
